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云顶新耀-B(01952)早盘涨超4%,截至发稿,涨3.13%,报20.4港元,成交额1836.14万港元。
消息面上,云顶新耀宣布,完成耐赋康中国开放标签扩展研究中的患者招募。这项研究用以评估耐赋康(Nefecon)在完成3期临床研究项目NefIgArd后并符合入选标准的中国原发性IgA肾病患者中,停药随访15个月后继续使用该药物9个月的疗效和安全性。
据悉,耐赋康已相继在美国和欧盟获批上市,中国国家药品监督管理局(NMPA)已于2022年11月受理云顶新耀就耐赋康用于治疗IgA肾病提交的新药上市许可申请(NDA),并已纳入突破性治疗品种并授予优先审评资格,预计将于今年下半年获批。耐赋康是第一款被中国药监局纳入突破性治疗品种的非肿瘤药物。