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南财智讯8月4日电，中国生物制药（01177.HK）发布自愿公告，公司附属公司正大天晴药业集团股份有限公司自主研发的国家1类创新药TQB3909片（BCL-2抑制剂）新药上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，适应症为治疗既往经过至少包含BTK抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病／小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）。该申请基于一项单臂、开放、多中心II期注册临床研究，结果显示TQB3909在复发难治性CLL/SLL患者中疗效显著、安全性可控，相较现有治疗手段具显著临床获益。TQB3909已于2026年07月被CDE纳入优先审评审批程序。CLL/SLL患者预后异质性高，尤其BTK抑制剂耐药或不耐受者治疗选择极为有限，TQB3909有望填补临床未满足需求。本次进展标志着公司肿瘤精准治疗领域源头创新取得重要突破，后续将加快推进审评进程，并持续加大研发投入，提升创新药可及性。